Çѵ¶ÀÌ ±¹³» ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â ‘±Û¶óÁö¾Æ ÇÁ¸®ÇʵåÆæ(¼ººÐ¸í: Àν¶¸° ±Û¶óÁø)’ÀÌ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ±âÀú Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å¾àÀ¸·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
±Û¶óÁö¾Æ´Â ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÏ´Â ±âÀú Àν¶¸°À¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ‘¶õÅõ½º’ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÌ´Ù. Àεµ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÌ °³¹ßÇßÀ¸¸ç GC³ì½ÊÀÚ°¡ ±¹³» ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í Çѵ¶ÀÌ 2018³â 11¿ùºÎÅÍ ±¹³» ÆǸŠ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±Û¶óÁö¾Æ´Â À̹ø FDAÀÇ ‘½Å¾à Çã°¡½Åû(NDA)’ ½ÂÀο¡ µû¶ó ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ ±âÀú Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å¾àÀ¸·Î ¶Ç ÇÑ ¹ø ÀÔÁõ ¹Þ°Ô µÆ´Ù. À̷νá, ±âÁ¸ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº À¯·´, È£ÁÖ, Àεµ, ÀϺ», Çѱ¹°ú ´õºÒ¾î ¹Ì±¹¿¡¼µµ º¸´Ù Àú·ÅÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í Àν¶¸°¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼ºÀ» È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
±Û¶óÁö¾Æ´Â ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ µ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
ƯÈ÷, 2019³â FDA¿¡¼ Á¦¾ÈÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ‘»óÈ£±³È¯¼º(Inter-changeability)’ Áöħ¿¡ ¸Â°Ô ¼öÇàµÈ ¿¬±¸ÀÎ ‘INSTRIDE 3’ °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡ ÃëµæÀ» ÁøÇàÁßÀ¸·Î ¿Ï·á ½Ã ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
»óÈ£±³È¯¼º Çã°¡´Â ¸ðµç ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú µ¿ÀÏÇÑ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ »êÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. º» Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¾à±¹¿¡¼ ´ëü ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°À¸·Î °£ÁֵȴÙ.
±Û¶óÁö¾Æ´Â ±¹³» Ãâ½ÃµÈ ±âÀú Àν¶¸° Áß °¡Àå ³·Àº ¾à°¡·Î ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù °æÁ¦ÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ»Ó ¾Æ´Ï¶ó, »ç¿ëÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ Á¦Ç° °Ñ¸éÀÇ ±ÛÀÚ Ç¥½Ã¸¦ Å©°Ô ÇÏ°í ±¼¸² ¹æÁö µðÀÚÀÎÀ» Àû¿ëÇß´Ù.
Çѵ¶ ±Û¶óÁö¾Æ |
ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ ys1547@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>