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´ë¿õÁ¦¾à, ±Û·Î¹ú Ç°Áú °æÀï·Â °­È­½Ä¾àó Ç°Áú °íµµÈ­(QbD) µµÀÔ Áö¿ø ±â¾÷ ¼±Á¤

´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(Quality by Design, QbD)Á¦µµÀÇ ÀÏȯÀΠ‘¸ÂÃãÇü QbD Àü¹® ÄÁ¼³Æà»ç¾÷’ Áö¿ø ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.

QbD(Quality by Design)´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®¸¦ ´ÜÀÏ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î À¶ÇÕÇÏ°í ÀÏ¿øÈ­Çϴ ½Å°³³ä Æз¯´ÙÀÓÀÌ´Ù. ÀǾàÇ° °³¹ßºÎÅÍ Á¦Á¶, °ü¸®±îÁö Ã¼°èÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇϵµ·Ï ÇØ ÀǾàÇ° ºÒ·®·üÀ» °¨¼Ò½ÃŲ´Ù. ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» Á¦°íÇÏ°í »ý»êÈ¿À²¼º Áõ°¡¿¡ µû¸¥ »ê¾÷ °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÇöÀç Á¦¾à»ê¾÷¿¡ QbD¸¦ µµÀÔÇϴ °ÍÀº Àü¼¼°èÀûÀΠÈ帧ÀÌ´Ù. Æ¯È÷ ¼±Áø±¹¿¡¼­´Â Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû ½Ã QbD ±â¹ÝÀ¸·Î °³¹ß ¹× ÀÛ¼ºµÈ ÀڷḦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» Àǹ«È­ÇÏ°í Àִ Ãß¼¼ÀÌ´Ù.

±×·¯³ª ±¹³» Á¦¾à¾÷°è´Â QbD ±â¼ú È®º¸ ¹× Àü¹®Àη ºÎÁ·À¸·Î ÀÎÇÑ ÁÖµµÀû QbD °³¹ß¿¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ¾î¿Ô´Ù. ÀÌ¿¡ ½Ä¾àó´Â QbD µµÀÔ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ±â¼ú ¹× Àü¹®°¡ ÀÚ¹®À» Áö¿øÇÏ°íÀÚ, Áö¿ø±â¾÷À» ÃÖÁ¾ ¼±Á¤Çß´Ù.

À̹ø ¼±Á¤À¸·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÇâÈÄ Á¦Á¦¼³°è, Á¦Á¶°øÁ¤ °³¹ß, ½ÇÇè¼³°è, °øÁ¤ºÐ¼®±â¼ú(PAT), »ý»ê±Ô¸ð È®´ë µîÀÇ QbD Àû¿ë ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¸ÂÃãÇü ¹«·á ±â¼ú Áö¿øÀº ¹°·Ð Àü¹®°¡ ÀÚ¹®À» ¹Þ¾Æ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

½Ä¾àó À§Å¹»ç¾÷À» ÀÇ·Ú¹ÞÀº ¸ÂÃãÇü QbD ÄÁ¼³Æà±â°üÀ¸·Î´Â ¾ÆÁÖ´ëÇб³ ¹Ú¿µÁØ ±³¼öÆÀ°ú ´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³ ±èÁÖÀº ±³¼öÆÀÀÌ À§Å¹»ç¾÷À» ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à »çÀåÀº “´ë¿õÁ¦¾àÀº ½Ä¾àó¿¡¼­ Á¦°øÇϴ ¸ÂÃãÇü QbD Àü¹® ÄÁ¼³Æà»ç¾÷À¸·Î ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú Ç°Áú °æÀï·ÂÀÌ ÇÑÃþ °­È­µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç “ÇâÈÄ Àû¿ë Á¦Ç°À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ÃÖ°í Ç°ÁúÀÌ È®º¸µÈ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ°ÀÌ ÇØ¿Ü ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ  ys1547@hanmail.net

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