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µ¿¾ÆST ¡®½´°¡³í¡¯ Ú¸FDA ÀÓ»ó ½ÂÀδ뵿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÃßÁø

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼(´ëÇ¥ ¾ö´ë½Ä)´Â ·¹µå¿£ºñ¾Æ(REDNVIA, ´ëÇ¥ ÀÌÈƸð)°¡ ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦ ½´°¡³í(¼ººÐ¸í: ¿¡º¸±Û¸³Æ¾)À» ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇϱâ À§ÇÑ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2b/3a»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ ¹Þ¾Ò´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ÀÓ»óÀº ¹Ì±¹ ¸ÞÀÌ¿ä Å¬¸®´Ð(Mayo Clinic)°ú ÇϹöµåÀǴ렺μӺ´¿øÀΠ¸Å»çÃß¼¼Ã÷ Á¾ÇÕº´¿ø(Massachusetts General Hospital) µî¿¡¼­ Âü¿©ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ·¹µå¿£ºñ¾Æ´Â ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)À¸·ÎºÎÅÍ Àӻ󿬱¸ ÀÚ±ÝÀ» Áö¿ø¹Þ¾Æ À̵頱â°ü ¿¬±¸Áø°úÀÇ ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ Á¦Ç° »ó¿ëÈ­¸¦ ¾Õ´ç±ä´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.

·¹µå¿£ºñ¾Æ´Â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ °³¹ßÇÑ ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦ ½´°¡³íÀÇ ¹°ÁúƯÇã¿Í ¼­¿ï¾Æ»êº´¿øÀÇ ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ Ä¡·áÁ¦ ¿ëµµÆ¯Ç㸦 ±â¼úÀÌÀüÇØ ¼³¸³ÇÑ ÇÕÀÛ¹ýÀÎÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â Áö³­ÇØ 1¿ù ·¹µå¿£ºñ¾Æ¿Í ½´°¡³íÀÇ ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× ÆǸŸ¦ À§ÇÑ Àü¿ë½Ç½Ã±ÇÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» Ã¼°áÇß´Ù.

·¹µå¿£ºñ¾Æ´Â Áö³­ÇØ 6¿ù ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ÀÓ»ó2»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ È¯ÀÚ 225¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù. ¿ÃÇØ 7¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÀÓ»ó 2b/3a»ó IND¸¦ ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­ÁõÀÇ Ä¡·á´Â ÇöÀ砰汸 ¹× ÁÖ»ç¿ë Ä¡·áÁ¦°¡ Àü¹«ÇØ ¹«Á¶°Ç ¼ö¼ú¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Æ¯È÷, °í·ÉȯÀÚÀÇ °æ¿ì´Â ¼ö¼ú Áß »ç¸ÁÀÇ À§ÇèÀÌ ³ô°í 10³â ´ÜÀ§·Î Àç½Ã¼úÀ» °í·ÁÇؾߠÇϴ ¹®Á¦°¡ ÀÖ¾î, °æ±¸Á¦ÀΠ½´°¡³íÀÌ ±¹³» ¹× ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ¿Ï·áÇÏ¿© ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßµÈ´Ù¸é ³ôÀº ½ÃÀ强ÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ¾ö´ë½Ä È¸ÀåÀº “À̹ø ½´°¡³í ÀÓ»óÀº ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßÀÌ ¿Ï·áµÈ ½Å¾àÀÇ ¾à¹° ÀçâÃâÀ» ÅëÇØ ÁøÇàµÇ´Â °ÍÀ¸·Î, Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­ÁõÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â È¯ÀÚµéÀ» À§ÇØ Á¶±â »ó¾÷È­¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “·¹µå¿£ºñ¾Æ°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

·¹µå¿£ºñ¾Æ ÀÌÈƸð ´ëÇ¥´Â “½´°¡³íÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸ç “´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ Ä¡·áÁ¦¸¦ ±â´Ù¸®°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓ»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇϴµ¥ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ  ys1547@hanmail.net

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