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¿ì¸®µéÁ¦¾à, Äڷγª Áø´ÜÅ°Æ® 3Á¾ CEÀÎÁõºÐÀÚÁø´Ü 2Á¾¿¡ Ç׿ø ½Å¼Ó 1Á¾ ÀÎÁõ, Ç×ü ½Å¼ÓÅ°Æ®µµ ÀÎÁõ ÃßÁø

¿ì¸®µéÁ¦¾à(´ëÇ¥ ±èÇý¿¬, ¹ÚÈñ´ö)Àº Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ® 3Ç°¸ñÀÇ À¯·´ CEÀÎÁõ È¹µæ¿¡ ¼º°øÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ÀÎÁõÀ» È¹µæÇÑ Áø´ÜÅ°Æ®´Â ºÐÀÚÁø´Ü(PCR) ¹æ½ÄÀÇ 2Á¾(‘fineGENE™ N-CoV RT-PCR’, ‘fineGENE™ COVID-19 RT-PCR’)°ú Ç׿øÁø´Ü ½Å¼ÓÅ°Æ® 1Á¾(‘findUS™ COVID-19 antigen’)ÀÌ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ¿ì¸®µéÁ¦¾àÀº Ç×üÁø´Ü ½Å¼ÓÅ°Æ® 1Á¾(‘findUS™ COVID-19 IgM/IgG’)ÀÇ CE ÀÎÁõ ÀýÂ÷µµ ¹â°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¿ì¸®µéÁ¦¾àÀº Áö³­ÇØ 11¿ù Ã¼¿ÜÁø´Ü¿ë ÀÇ·á±â±â(ÇöÀåÁø´Ü °Ë»ç Á¦Ç°)ÀÇ Á¦Á¶ ¹× ÆǸŠºÐ¾ß¿¡¼­ ±¹Á¦ÀûÀΠ°ø½Å·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ, ±¹Á¦Ç¥ÁØ ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀΠISO 13485 ÀÎÁõÀ» È¹µæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

À̹ø¿¡ CEÀÎÁõ¿¡ ¼º°øÇÑ Áø´ÜÅ°Æ® 3Á¾Àº ¿ì¸®µéÁ¦¾àÀÌ 2019³â ÀμöÇÑ ¹Ì±¹ ¼ÒÀç ÀÚȸ»ç ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À¿ÍÀÇ ±â¼úÇù·ÂÀ» ÅëÇØ °³¹ßµÈ °ÍÀÌ´Ù. ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ÇØ ºÐÀÚÁø´Ü ¹æ½Ä°ú Ç׿ø, Ç×üÁø´Ü ¹æ½Ä ½Å¼ÓÅ°Æ®ÀÇ CE ¹× Ú¸ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» È¹µæÇß´Ù.

Äڷγª 19 Áø´ÜÅ°Æ®´Â Å©°Ô ºÐÀÚÁø´Ü ¹æ½ÄÀΠRT-PCR Áø´ÜÅ°Æ®¿Í ¸é¿ªÇÐÀû ¹æ½ÄÀÇ Ç×ü, Ç׿øÁø´Ü ½Å¼ÓÅ°Æ®·Î ±¸ºÐµÈ´Ù. ºÐÀÚÁø´ÜÀº °¨¿° Ãʱâ Áø´Ü¿¡ À¯¿ëÇÑ ¹Ý¸é °Ë»ç ½Ã°£ÀÌ ¿À·¡ °É¸®°í, Ç×üÁø´Ü ½Å¼ÓÅ°Æ®´Â °¨¿° Èı⿡ Á¤È®µµ°¡ ³ôÀ¸¸é¼­µµ ½Å¼ÓÇÑ Áø´ÜÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

±×·± ÀÌÀ¯·Î ºÐÀÚÁø´Ü°ú Ç×üÁø´Ü ½Å¼ÓÅ°Æ® º´¿ë »ç¿ëÀÇ Çʿ伺ÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡ Ç׿øÁø´Ü ½Å¼ÓÅ°Æ®´Â ±âÁ¸ Ç×ü Áø´Ü ½Å¼ÓÅ°Æ®·Î´Â Áø´ÜÀÌ ¾î·Á¿ü´ø Ãʱâ È¯ÀÚµµ º°µµÀÇ Àåºñ ¾øÀÌ 10~15ºÐ À̳» È®Áø¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¿ì¸®µéÁ¦¾àÀº “À̹ø À¯·´ CE ÀÎÁõÀº ¹°·Ð, ³²Àº Ç×üÁø´Ü ½Å¼ÓÅ°Æ®ÀÇ ÀÎÁõµµ °ð ¿Ï·áµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸é¼­ “4Á¾ÀÇ Äڷγª 19 Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ Ãʼ®À¸·Î ÇØ¿Ü»ç¾÷ È°¼ºÈ­¿¡ ÈûÀ» ½ñ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

 

 

ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ  ys1547@hanmail.net

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