¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¼Á¤¼ö)ÀÌ Ã»ÁÖ°øÀå ³» ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ PFS »ý»ê¶óÀÎÀ» ÃÖÁ¾ ÁØ°ø ¿Ï·áÇÏ°í ±Û·Î¹ú GMP ÀÎÁõ Áغñ¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø PFS »ý»ê¶óÀÎÀÇ Áõ¼³·Î ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº ¿¬°£ ¾à 1800¸¸°³ÀÇ SCÁ¦Çü ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° »ý»ê´É·ÂÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù.
ÇØ´ç PFS »ý»ê¶óÀÎÀº Áö³ 2019³â 5¿ù Âø°ø ÀÌÈÄ ¾à »ý»êÀåºñ ½Ã¿îÀü ±â°£±îÁö ¾à 1³â 7°³¿ùÀÇ ±â°£À» °ÅÃÄ Áö³ÇØ 12¿ù¸» ÃÖÁ¾ ÁØ°øµÆÀ¸¸ç ¾à 600¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¿¹»êÀÌ ÅõÀԵƴÙ.
»ý»ê¶óÀÎÀº Áö»ó 3Ãþ, ¿¬¸éÀû 2315§³(¾à 700Æò) ±Ô¸ð·Î, ¿ø·áÀǾàÇ°À» °ø±Þ¹Þ¾Æ Á¶Á¦ºÎÅÍ ÃæÀü, À̹°Áú°Ë»ç, Á¶¸³, Æ÷Àå±îÁö Àü °øÁ¤ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÇÙ½É °øÁ¤À¸·Î ²ÅÈ÷´Â ÃæÀü ±âÁØÀ¸·Î´Â ¿¬°£ ÃÖ´ë 2900¸¸ ½Ç¸°Áö(Syringe)±îÁö »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ƯÈ÷, Ææ(Auto Injector) 1Á¾, ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(Prefilled Syringe) 2Á¾ µî ÃÑ 3°¡Áö À¯ÇüÀÇ SCÁ¦Çü Á¦Ç° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº À̹ø Áõ¼³À» ÅëÇØ SCÁ¦Çü ÀǾàÇ° »ý»êÀ» º»°ÝÈÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¸ÕÀú À¯·´ÀǾàǰû(EMA) µî ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°üÀÇ GMP ½ÂÀÎÀÌ ¿¹Á¤´ë·Î ÁøÇàµÇ¸é ¿¬³» ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦Çü ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘·¥½Ã¸¶SC’ »ó¾÷»ý»êüÁ¦¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº ·¥½Ã¸¶SC Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ GMP ÀÎÁõ°ú º°µµ·Î ÈÄ¼Ó Á¦Ç° ¼öÁÖ¿Í »ý»ê Áغñ¿¡µµ Àû±Ø ³ª¼±´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î ½Å±ÔÁ¦Ç° »ý»ê Áغñ¿Í GMP ÀÎÁõ¿¡ »ó´çÇÑ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â ¸¸Å, »ó¾÷ »ý»ê Àü¿¡ °³¹ß ÁßÀÎ Á¦Ç°ÀÇ °øÁ¤°ËÁõ ¹èÄ¡ »ý»ê Âü¿© µî ³ë·ÂÀ» ÅëÇØ °æÀï·ÂÀ» ³ô¿© ÈÄ¼Ó Á¦Ç° »ý»ê¿¡µµ ºü¸£°Ô ´ëóÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â “PFS »ý»ê¶óÀÎ ±¸ÃàÀ¸·Î ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ûÁÖ°øÀåÀÌ ÄɹÌÄÃÀǾàÇ°¿¡ ÀÌ¾î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê ´ëÀÀ·Â±îÁö °®Ãá ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° »ý»ê±âÁö·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀÌ ¸¶·ÃµÆ´Ù”¸ç ”±Û·Î¹ú Á¦Ç° »ý»êÀÇ Ã¹ ´ÜÃß°¡ µÉ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ÀÎÁõÀ» öÀúÇÏ°Ô ÁغñÇÏ´Â ÇÑÆí »ó¾÷»ý»êüÁ¦ Àüȯ ÈÄ¿¡µµ °íÇ°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ ½ÃÀå¿¡ Àû½Ã °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï »ý»êÀÎÇÁ¶ó Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ Á¡°ËÀ» ²ÙÁØÈ÷ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ ys1547@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>