부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 전이성 거세저항성 전립선암 개량신약 SOL-804의 1상 임상시험에 대한 투약이 시작됐다고 21일 밝혔다.

이번 임상 시험은 서울대병원에서 40명을 대상으로 진행하며 SOL-804의 관련 신약 오리지널 ‘자이티가(Zytiga)정’과의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다.

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 개발 기간 단축으로 빠른 허가 및 매출, 라이센스 아웃 등의 성과를 기대하고 있다.

자회사 다이나세라퓨틱스는 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 SOL-804의 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다. 특허 등록은 미국을 비롯해 일본, 유라시아, 유럽, 호주, 멕시코, 싱가포르로 총 7개국이며 현재 진행중인 국가는 브라질, 캐나다, 중국, 홍콩, 이스라엘, 인도, 한국, 뉴질랜드, 남아공 등이다.

부광약품의 개발담당 임원은 “SOL-804는 기존치료제가 가지고 있는 약점을 개선해 환자 및 의료진에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”며, “기존 개발 사례를 봤을 때 허가 및 판매 시기도 앞당길 수 있을 것으로 예상한다”고 밝혔다.

최아정 기자  ys1547@hanmail.net

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