HOME ¾àÇ°Á¤º¸
¡°Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, Ä¡·á°æÇè ¾ø´Â º¯ÀÌ NSCLC ȯÀÚ 1Â÷Æò°¡ ÃæÁ·¡±Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³, À¯·´Á¾¾çÇÐȸ Ç¥ÀûÇ׾Ͽä¹ý Çмú´ëȸ¿¡¼­ ±¸µÎ ¹ßÇ¥

Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ Ç׾ϽžࠑÆ÷Áö¿ÀƼ´Õ’ÀÇ »õ·Î¿î ÀÓ»ó °á°ú°¡ Ãß°¡ °ø°³µÆ´Ù. Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ZENITH20 ÀÓ»ó Áß ‘Ä¡·á Àü·ÂÀÌ ¾ø´Â HER2 Exon20 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) È¯ÀÚ’¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ‘ÄÚȣƮ4’ ÀÓ»ó¿¡¼­ 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö(primary endpoint)¸¦ ÃæÁ·Çߴٴ ³»¿ëÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº 7ÀÏ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(European Society for Medical Oncology, ESMO) ÁÖÃַΠ¿­¸° Ç¥ÀûÇ׾Ͽä¹ý Çмú´ëȸ(Targeted Anticancer Therapies, TAT)¿¡¼­ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ ÄÚȣƮ4 ¿¬±¸ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× È¿´É µî ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±¸µÎ ¹ßÇ¥·Î °ø°³Çß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ ÄÚȣƮ4 ÀÓ»ó¿¡¼­´Â Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ 16mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý(48¸í), 8mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ ¿ë¹ý(22¸í)À¸·Î °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º µîÀ» ºÐ¼®Çß´Ù.

°íÇü¾ÏÁ¾¾çÆò°¡±âÁØ(RECIST 1.1)¿¡ µû¸¥ µ¶¸³Àû Æò°¡ À§¿øȸ(independent image review committee)ÀÇ À̹ø ¿¬±¸ ºÐ¼® °á°ú¸¦ º¸¸é, Àüü È¯ÀÚ±º¿¡¼­ÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 41%, Æò°¡ °¡´ÉÇѠȯÀÚ±º(evaluable population)¿¡¼­ÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀº 50%¿´´Ù.

Àüü È¯ÀÚ±º¿¡¼­ÀÇ ORR ÃÖÀú ÇÏÇÑ°ªÀº »çÀü Á¤ÀǵȠORR ÇÏÇÑ°ªÀΠ20%¸¦ ÃÊ°úÇÑ 30%·Î ³ªÅ¸³ª 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù. ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ´Ù¸¥ 2¼¼´ë TKI Ä¡·áÁ¦¿Í À¯»çÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.

½ºÆåÆ®·³ ÃÖ°í ÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ ÇÁ¶û¼ö¾Æ ·¹º§(Francois Lebel)Àº “ÇöÀç ½ÂÀεȠġ·áÁ¦°¡ ¾ø´Â HER2 Exon20 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) È¯ÀÚ¿¡¼­ À̹ø ÄÚȣƮ4 ÀÓ»óÀÌ ±àÁ¤Àû °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù”¸ç “ÀÌ·¯ÇÑ °í¹«Àû °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î FDA¿Í Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ Çã°¡¿Í °ü·ÃÇÑ ÈļӠ³íÀÇ°¡ ÁøÀüµÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÇöÀ砹̱¹ FDA´Â ½ºÆåÆ®·³ÀÌ Á¦ÃâÇÑ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ ½ÃÆÇÇã°¡ ½Åû¼­(NDA)¿¡ ´ëÇÑ °ø½ÄÀû ¸®ºä¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

À̹ø NDA´Â ZENITH20 ÀÓ»ó Áß ‘ÄÚȣƮ2’(°ú°Å Ä¡·á °æÇèÀÌ Àִ HER2 Exon20 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï È¯ÀÚ ´ë»ó) °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù. FDA´Â ¿ÃÇØ 11¿ù ÃÖÁ¾ Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ  ys1547@hanmail.net

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top