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Çѹ̾àÇ° ¡®·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®¡¯, À¯·´¼­ Èñ±Í¾à Ãß°¡ ÁöÁ¤Çѹ̾àÇ° »ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à, ¿û¹ß ´ãÁ󼺴ã°ü¿°Ä¡·á À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î Ãß°¡ÁöÁ¤

Çѹ̾àÇ°ÀÇ »ïÁß ÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à LAPSTriple Agonist(·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®, HM15211)¸¦ À¯·´ EMA°¡ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î Ãß°¡ ÁöÁ¤Çß´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ß ÁßÀΠÇõ½Å½Å¾àµé Áß 19¹ø° Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ÀÌÀÚ, LAPSTriple Agonist·Î´Â ´Ù¼¸¹ø° ÁöÁ¤ÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ ±Ç¼¼Ã¢·¿ìÁ¾¼ö)Àº ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA: European Medicines Agency)ÀÌ LAPSTriple Agonist¸¦ ¿ø¹ß ´ãÁ󼺠´ã°ü¿°(PBC: Primary biliary cholangitis) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î Ãß°¡ ÁöÁ¤Çß´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̷νá LAPSTriple Agonist´Â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¼¼ °Ç, EMA·ÎºÎÅÍ µÎ °Ç µî ÃÑ ´Ù¼¸ °ÇÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ, ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ ½Å¾à Áß °¡Àå ¸¹Àº Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ±â·ÏÀ» °®°Ô µÆ´Ù.

LAPSTriple Agonist´Â FDA¿Í EMA·ÎºÎÅÍ °¢°¢ ¿ø¹ß ´ãÁ󼺠´ã°ü¿°°ú ¿ø¹ß °æÈ­¼º ´ã°ü¿° ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Èñ±Í¾à ÁöÁ¤À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, FDA·ÎºÎÅʹ Ư¹ß¼º Æ󠼶À¯Áõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±Í¾à ÁöÁ¤µµ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

À̹ø Ãß°¡ ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó Çѹ̾àÇ°Àº 6°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡¼­ 10°¡Áö ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÃÑ 19°Ç(FDA 9°Ç, EMA 7°Ç, Çѱ¹ ½Ä¾àó 3°Ç)ÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ±â·ÏÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù. À̴ ±¹³» Á¦¾à»ç Áß °¡Àå ¸¹Àº ±â·ÏÀÌ´Ù.

FDA ¹× EMAÀÇ ‘Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤’Àº Èñ±Í·³­Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇϴ Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇϴ Á¦µµ´Ù. À¯·´ÀÇ °æ¿ì Çã°¡½Åû ºñ¿ë °¨¸é, µ¿ÀÏ°è¿­ Á¦Ç° ÁߠóÀ½À¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀΠ½Ã 10³â°£ µ¶Á¡±Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.

ÀÚ°¡¸é¿ª¼º ÁúȯÀΠ¿ø¹ß ´ãÁ󼺠´ã°ü¿°Àº °£³» ´ãµµÀÇ ¿øÀΠ¹Ì»ó ¿°Áõ ¹× ¼¶À¯È­·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýµÇ´Â ¸¸¼º ÁøÇ༺ ´ãÁó Á¤Ã¼¼º °£ÁúȯÀÌ´Ù. ´ã°üÀÌ Á¡ÁøÀûÀ¸·Î Æı«µÅ ´ã°ü Æó¼â ¹× °£Á¶Á÷ ¼Õ»óÀ» À¯¹ßÇϸç, ½ÉÇÒ °æ¿ì °£ À̽ÄÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óȲ¿¡ À̸£±âµµ ÇÑ´Ù.

LAPSTriple Agonist´Â GLP-1 ¼ö¿ëü, ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü ¹× GIP ¼ö¿ëüÀÇ µ¿½Ã È°¼ºÈ­ ÀÛ¿ëÀ» Çϴ »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦·Î, ´ÙÁß ¾à¸®ÇÐÀû È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °úµµÇÑ °£ ´ãÁó»ê ÃàÀûÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°°í °£ ¿°Áõ ¹× ¼¶À¯ÁõÀ» ¾ïÁ¦ÇØ °¢Á¾ ÀÚ°¡¸é¿ª°£Áúȯ È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» È¹±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “»ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à LAPSTriple Agonist°¡ ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõ¿¡¼­ ÀǹÌÀִ ÀáÀç·ÂÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®º¸ÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù”¸ç “Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» À§ÇØ LAPSTriple Agonist °³¹ß°ú »ó¿ëÈ­¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

 

ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ  ys1547@hanmail.net

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