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ÇѸ²Á¦¾à, ¹Ì±¹ Á¡¾ÈÁ¦ ½ÃÀå º»°Ý ÁøÃâ Áغñ¹ÌFDA·ÎºÎÅÍ cGMP ÀÎÁõ ȹµæ, ¹Ì±¹ ÀçÁøÃâ·Î 200¾ï ¸ÅÃâ ¸ñÇ¥

ÇѸ²Á¦¾à(´ëÇ¥ ±èÀçÀ±, ±èÁ¤Áø )Àº Áö³­ 8¿ù 23ÀÏÀڷΠ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¹«±Õ Á¡¾ÈÁ¦ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ¿¡ ´ëÇØ ÇöÇà ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× °ü¸® ±âÁØ(Current Good Manufacturing Practice;cGMP) ÀÎÁõÀ» È¹µæÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.

FDA ½Ç»ç´ÜÀº Áö³­ 5¿ù 23ÀϺÎÅÍ 31ÀϱîÁö 7ÀÏ°£ ÇѸ²Á¦¾à ¿ëÀΰøÀåÀ» ¹æ¹®, ¹«±ÕÁ¡¾ÈÁ¦ ¹× ¾È¿¬°íÁ¦ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®¿¡ ´ëÇØ cGMP ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÏ°í, ÃÖÁ¾ ÀûÇÕ ÆÇÁ¤À» ³»·È´Ù.

ÇѸ²Á¦¾àÀº 2018³âºÎÅÍ cGMP ÄÁ¼³Æàȸ»çÀΠ¹Ì±¹ÀÇ NSF¿ÍÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÅëÇØ cGMP ¼öÁØÀÇ Ç°Áúº¸Áõ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇßÀ¸¸ç, ÃÖ÷´Ü »ý»ê¼³ºñ¿Í °íµµÈ­µÈ Ç°Áú½Ã½ºÅÛ µµÀÔ ¹× 2¹øÀÇ Mock Inspection µîÀ» ÅëÇØ ½Ç»ç¿¡ ´ëºñÇØ¿Ô´Ù.

ÇѸ²Á¦¾à °ü°èÀڴ “À̹ø ¹Ì±¹ FDA ÀÇ cGMP ÃÖÁ¾ ÀûÇÕÆÇÁ¤À» ÅëÇØ ÇѸ²Á¦¾àÀÌ cGMP ¼öÁØÀÇ ¼³ºñ¿Í ¿ª·®À» °®Ãß¾úÀ½À» ÀÔÁõÇß´Ù”¸ç “À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀΠ¹Ì±¹¿¡ ÀçÁøÃâÇØ ÀÌÀü ¹Ì±¹ OTC Á¡¾È¾× ¸ÅÃâ¾× ´ëºñ 2¹è ¼ºÀåÇÑ 200¾ï ¿ø ¸ÅÃâ ´Þ¼ºÀÌ ¸ñÇ¥”¶ó°í ¸»Çß´Ù.

À̾ÇöÀç ÇѸ²Á¦¾àÀÌ ÁغñÇÏ°í Àִ ¹Ì±¹ ETC Á¡¾ÈÁ¦ »ç¾÷ÀÌ ´õ¿í Åº·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ ¹Ì±¹, À¯·´, È£ÁÖ, GCC µî ¼±ÁøÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀüÀ» ÅëÇØ ÇѸ²Á¦¾à Á¦Ç°ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ³ô¿© ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

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ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ  ys1547@hanmail.net

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