Çѹ̾àÇ°±×·ì ¼Û¿µ¼÷ ȸÀåÀÌ Á÷Á¢ ¼ö¿©ÇÏ´Â ‘Á¦3ȸ ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλ󒿡 ½ÃÀÇÀûÀýÇÑ º¸Çè±Þ¿© µîÀç ¹× ÆÀ Á¶Á÷ °ü¸®¿¡¼ ¼º°ú¸¦ ³½ ´ë¿ÜÇù·ÂÆÀ ±è»óÁ¾ ÆÀÀå°ú ·Ñ·ÐƼ½º ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® ½Ç»ç µî ¾÷¹«¿¡ ±â¿©ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤°³¹ßÆÀ ¾öÅÂÀÎ ÆÄÆ®¸®´õ(PL)°¡ ¼±Á¤µÅ ¼ö»óÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº 16ÀÏ ¿ÀÀü ¼¿ï ¼ÛÆı¸ ¹æÀ̵¿ Çѹ̾àÇ° º»»ç¿¡¼ Á¦3ȸ ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλó ½Ã»ó½ÄÀ» ¿°í, ±è ÆÀÀå°ú ¾ö ÆÄÆ®¸®´õ¿¡°Ô »óÆÐ¿Í °ñµå¹Ù¸¦ ¼ö¿©Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¼ö»óÀڵ鿡°Ô´Â »çÁø·Á¶Çü·°ÇÃ࿹¼ú ºÐ¾ß¿¡¼ ¼¼°èÀû ¸í¼ºÀ» ½×Àº °í¸í±Ù ÀÛ°¡¿Í ¼Û ȸÀåÀÌ ÇÔ²² Á¦ÀÛÇÑ »óÆа¡ ¼ö¿©µÆÀ¸¸ç, ÀÌ »óÆп¡´Â ¼Û ȸÀåÀÌ »çÀç·Î Á÷Á¢ ¸¶·ÃÇÑ °ñµå¹Ù°¡ ºÎÂøµÅ »óÀÇ ¹«°Ô°¨À» ´õÇß´Ù.
‘ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλó’Àº Çѹ̾àÇ°±×·ì Áß¿ä ´ö¸ñÀΠâÁ¶¿Í Çõ½Å, µµÀü Á¤½ÅÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ¼º°ú¸¦ âÃâÇÑ Á÷¿øÀ» ¼±Á¤ÇØ Æ÷»óÇÏ°Ú´Ù´Â ¼Û ȸÀåÀÇ ÀÇÁö·Î Á¦Á¤µÅ 2020³â ù ½Ã»ó½ÄÀÌ ¿·È´Ù.
º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â °÷¿¡¼ ¹¬¹¬È÷ ¼º°ú¸¦ âÃâÇÑ Àϼ± ½Ç¹«ÀÚµéÀ» ¹ß±¼ÇØ °Ý·ÁÇÏ°Ú´Ù´Â ¼Û ȸÀå ÀÇÁö¿¡ µû¶ó ¼ö»ó ´ë»óÀº ÀÓ¿øÀÌ ¾Æ´Ñ Á÷¿ø¸¸À¸·Î ÇÑÁ¤µÆ´Ù.
ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλó ¼ö»óÀÚ¿¡°Ô ¼ö¿©µÈ »óÆд »çÁø·Á¶Çü·°ÇÃ࿹¼ú ºÐ¾ß¿¡¼ ¼¼°èÀû ¸í¼ºÀ» ½×Àº °í¸í±Ù ÀÛ°¡¿Í ¼Û¿µ¼÷ ȸÀåÀÌ ÇÔ²² Á¦ÀÛÇßÀ¸¸ç, °ñµå¹Ù´Â ¼Û ȸÀåÀÌ »çÀç·Î Á÷Á¢ ¸¶·ÃÇß´Ù.
¿ÃÇØ ¼ö»óÀÚÀÎ ±è»óÁ¾ ÆÀÀåÀº Çѹ̾àÇ° ½Å¾à ¹× ½ÅÁ¦Ç°ÀÇ ½Å¼ÓÇÑ °Ç°º¸Çè ±Þ¿© µîÀ縦 À̲ø¾î³Â°í, ÆÀ ³»¿¡¼ ÇÕ¸®Àû ¸®´õ½ÊÀ» ¹ßÈÖÇØ ¿ì¼öÇÑ Á¶Á÷ °ü¸® ¼º°ú¸¦ âÃâÇß´Ù. ´ë¿ÜÀûÀ¸·Î´Â °øÁ¤ÇÑ Á¦¾àÀ¯Åë ¹× °æÀï ȯ°æÀ» ¸¸µé±â À§ÇÑ Á¤Ã¥ ¸¶·Ã ºÐÀ§±â Á¶¼º¿¡µµ ±â¿©Çß´Ù.
¾öÅÂÀÎ ÆÄÆ®¸®´õ´Â ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® ½Ç»ç¿¡ ´ëÇÑ ¼º°øÀû ´ëÀÀ°ú, BLA(Biologics License Application)¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °úÇбâ¹Ý ¹®¼ ÀÛ¼ºÀ» ÅëÇØ ·Ñ·ÐƼ½º FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» °ßÀÎÇß´Ù. ƯÈ÷ ·Ñ·ÐƼ½º °øÁ¤ ÃÖÀûÈ ÇÁ·Î¼¼½º ±¸ÃàÀÇ ÇÙ½É Âü¿©Àڷμ »ý»ê ¼öÀ²À» Å©°Ô ²ø¾î¿Ã·ÈÀ¸¸ç, À̸¦ ÅëÇØ Á¦Ç° °¡Ä¡¸¦ ³ôÀÎ °ø·Î¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
¼Û¿µ¼÷ Çѹ̾àÇ°±×·ì ȸÀåÀº “ÇÑÇص¿¾È ¹¬¹¬È÷ ÀÚ½ÅÀÇ ¼ÒÀÓÀ» ´ÙÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ÇÑ¹Ì¿Í Á¦¾à°±¹ µµ¾àÀ» À§ÇÑ È¸»çÀÇ ´ã´ëÇÑ ¿©Á¤¿¡ ¾ÕÀå ¼± Á÷¿øµé¿¡°Ô °¨»çÀÇ ¸¶À½À» ÀüÇÏ°í ½Í´Ù”¸ç “ÀÌ »óÀÇ ÀÇ¹Ì¿Í °¡Ä¡°¡ Çѹ̾àÇ°±×·ì ±¸¼º¿øµéÀÇ ¸¶À½¿¡ Àß Àü´ÞµÅ ‘âÁ¶¿Í Çõ½Å, µµÀü’À̶ó´Â ÇѹÌÀÇ ÇÙ½É DNA°¡ źźÈ÷ »Ñ¸®³»¸®±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
‘Á¦3ȸ ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλó’À» ¼ö»óÇÑ ¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤°³¹ßÆÀ ¾öÅÂÀÎ ÆÄÆ®¸®´õ(¿ÞÂÊ), ´ë¿ÜÇù·ÂÆÀ ±è»óÁ¾ ÆÀÀå(¿À¸¥ÂÊ) |
ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ ys1547@kakao.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>