HOME ¾àÇ°Á¤º¸
Çѹ̾àÇ° ¼Û¿µ¼÷ ȸÀå, ¡®ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀÎ»ó¡¯ 2¸í¿¡ °ñµå¹Ù ¼ö¿©´ë¿ÜÇù·ÂÆÀ ±è»óÁ¾ ÆÀÀ塤¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤°³¹ßÆÀ ¾öÅÂÀÎ ÆÄÆ®¸®´õ ¼ö»ó

Çѹ̾àÇ°±×·ì ¼Û¿µ¼÷ È¸ÀåÀÌ Á÷Á¢ ¼ö¿©Çϴ ‘Á¦3ȸ ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλ󒿡 ½ÃÀÇÀûÀýÇÑ º¸Çè±Þ¿© µîÀç ¹× ÆÀ Á¶Á÷ °ü¸®¿¡¼­ ¼º°ú¸¦ ³½ ´ë¿ÜÇù·ÂÆÀ ±è»óÁ¾ ÆÀÀå°ú ·Ñ·ÐƼ½º ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® ½Ç»ç µî ¾÷¹«¿¡ ±â¿©ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤°³¹ßÆÀ ¾öÅÂÀΠÆÄÆ®¸®´õ(PL)°¡ ¼±Á¤µÅ ¼ö»óÇß´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº 16ÀÏ ¿ÀÀü ¼­¿ï ¼ÛÆı¸ ¹æÀ̵¿ Çѹ̾àÇ° º»»ç¿¡¼­ Á¦3ȸ ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλó ½Ã»ó½ÄÀ» ¿­°í, ±è ÆÀÀå°ú ¾ö ÆÄÆ®¸®´õ¿¡°Ô »óÆп͠°ñµå¹Ù¸¦ ¼ö¿©Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¼ö»óÀڵ鿡°Ô´Â »çÁø·Á¶Çü·°ÇÃ࿹¼ú ºÐ¾ß¿¡¼­ ¼¼°èÀû ¸í¼ºÀ» ½×Àº °í¸í±Ù ÀÛ°¡¿Í ¼Û È¸ÀåÀÌ ÇÔ²² Á¦ÀÛÇÑ »óÆа¡ ¼ö¿©µÆÀ¸¸ç, ÀÌ »óÆп¡´Â ¼Û È¸ÀåÀÌ »çÀç·Î Á÷Á¢ ¸¶·ÃÇÑ °ñµå¹Ù°¡ ºÎÂøµÅ »óÀÇ ¹«°Ô°¨À» ´õÇß´Ù.

‘ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλó’Àº Çѹ̾àÇ°±×·ì Áß¿ä ´ö¸ñÀΠâÁ¶¿Í Çõ½Å, µµÀü Á¤½ÅÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ¼º°ú¸¦ Ã¢ÃâÇÑ Á÷¿øÀ» ¼±Á¤ÇØ Æ÷»óÇϰڴٴ ¼Û È¸ÀåÀÇ ÀÇÁö·Î Á¦Á¤µÅ 2020³â Ã¹ ½Ã»ó½ÄÀÌ ¿­·È´Ù.

º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â °÷¿¡¼­ ¹¬¹¬È÷ ¼º°ú¸¦ Ã¢ÃâÇÑ Àϼ± ½Ç¹«ÀÚµéÀ» ¹ß±¼ÇØ °Ý·ÁÇϰڴٴ ¼Û È¸Àå ÀÇÁö¿¡ µû¶ó ¼ö»ó ´ë»óÀº ÀÓ¿øÀÌ ¾Æ´Ñ Á÷¿ø¸¸À¸·Î ÇÑÁ¤µÆ´Ù.

ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλó ¼ö»óÀÚ¿¡°Ô ¼ö¿©µÈ »óÆд »çÁø·Á¶Çü·°ÇÃ࿹¼ú ºÐ¾ß¿¡¼­ ¼¼°èÀû ¸í¼ºÀ» ½×Àº °í¸í±Ù ÀÛ°¡¿Í ¼Û¿µ¼÷ È¸ÀåÀÌ ÇÔ²² Á¦ÀÛÇßÀ¸¸ç, °ñµå¹Ù´Â ¼Û È¸ÀåÀÌ »çÀç·Î Á÷Á¢ ¸¶·ÃÇß´Ù.

¿ÃÇØ ¼ö»óÀÚÀΠ±è»óÁ¾ ÆÀÀåÀº Çѹ̾àÇ° ½Å¾à ¹× ½ÅÁ¦Ç°ÀÇ ½Å¼ÓÇÑ °Ç°­º¸Çè ±Þ¿© µîÀ縦 À̲ø¾î³Â°í, ÆÀ ³»¿¡¼­ ÇÕ¸®Àû ¸®´õ½ÊÀ» ¹ßÈÖÇØ ¿ì¼öÇÑ Á¶Á÷ °ü¸® ¼º°ú¸¦ Ã¢ÃâÇß´Ù. ´ë¿ÜÀûÀ¸·Î´Â °øÁ¤ÇÑ Á¦¾àÀ¯Åë ¹× °æÀï È¯°æÀ» ¸¸µé±â À§ÇÑ Á¤Ã¥ ¸¶·Ã ºÐÀ§±â Á¶¼º¿¡µµ ±â¿©Çß´Ù.

¾öÅÂÀΠÆÄÆ®¸®´õ´Â ÆòÅà¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® ½Ç»ç¿¡ ´ëÇÑ ¼º°øÀû ´ëÀÀ°ú, BLA(Biologics License Application)¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °úÇбâ¹Ý ¹®¼­ ÀÛ¼ºÀ» ÅëÇØ ·Ñ·ÐƼ½º FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» °ßÀÎÇß´Ù. Æ¯È÷ ·Ñ·ÐƼ½º °øÁ¤ ÃÖÀûÈ­ ÇÁ·Î¼¼½º ±¸ÃàÀÇ ÇٽɠÂü¿©Àڷμ­ »ý»ê ¼öÀ²À» Å©°Ô ²ø¾î¿Ã·ÈÀ¸¸ç, À̸¦ ÅëÇØ Á¦Ç° °¡Ä¡¸¦ ³ôÀΠ°ø·Î¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.

¼Û¿µ¼÷ Çѹ̾àÇ°±×·ì È¸ÀåÀº “ÇÑÇص¿¾È ¹¬¹¬È÷ ÀÚ½ÅÀÇ ¼ÒÀÓÀ» ´ÙÇϸ砱۷ιú Çѹ̿͠Á¦¾à°­±¹ µµ¾àÀ» À§ÇѠȸ»çÀÇ ´ã´ëÇÑ ¿©Á¤¿¡ ¾ÕÀå ¼± Á÷¿øµé¿¡°Ô °¨»çÀÇ ¸¶À½À» ÀüÇÏ°í ½Í´Ù”¸ç “ÀÌ »óÀÇ Àǹ̿͠°¡Ä¡°¡ Çѹ̾àÇ°±×·ì ±¸¼º¿øµéÀÇ ¸¶À½¿¡ Àß Àü´ÞµÅ ‘âÁ¶¿Í Çõ½Å, µµÀü’À̶ó´Â ÇѹÌÀÇ ÇٽɠDNA°¡ ÅºÅºÈ÷ »Ñ¸®³»¸®±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

‘Á¦3ȸ ÀÚ¶û½º·¯¿î ÇѹÌÀλó’À» ¼ö»óÇÑ ¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤°³¹ßÆÀ ¾öÅÂÀΠÆÄÆ®¸®´õ(¿ÞÂÊ), ´ë¿ÜÇù·ÂÆÀ ±è»óÁ¾ ÆÀÀå(¿À¸¥ÂÊ)

ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ  ys1547@kakao.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top