Ææ¹Í½º(´ëÇ¥ ¹Úµ¿±Ô)´Â ÃÖ±Ù ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦ EU-GMP ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
½ºÆäÀÎ AEMPS ½Ç»ç´ÜÀº Áö³ 8¿ù Ææ¹Í½º õ¾È »ý»êº»ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Ææ¹Í½ºÀÇ ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦ °øÀåÀº 2013³â EU-GMP¿Í cGMP¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ±¹³» ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ CMO/CDMO Àü¹® Á¦¾à°øÀåÀ¸·Î °ÇÃàµÆÀ¸¸ç, ¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶, ºÐ¸» ¹× PFS µî ´Ù¾çÇÑ Á¦ÇüÀÇ ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±¹³» ÃÖ´ë±Ô¸ðÀÇ »ý»ê¼³ºñ ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ´Ù¼öÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ÇÔ²² ¼±Áø½ÃÀå Á¦Ç° ¹ß¸Å¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ½Å¾à ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Á¦Á¶¸¦ ÇÔ²² Çϰí ÀÖ´Â Ææ¹Í½º´Â ÀϺ» PMDA ÀûÇÕ ÀÎÁõ¿¡ À̾î À̹ø EU-GMP ȹµæÀ» ÅëÇØ »ç¾÷ÀÇ ¿µ¿ªÀ» ±¹³», ÀϺ»¿¡ À̾î À¯·´ Àü¿ªÀ¸·Î±îÁö È®ÀåÇϴµ¥ ¼º°øÇß´Ù.
Ææ¹Í½º´Â 2025³â¿¡´Â ¹Ì±¹ cGMP ½ÂÀÎ ¿ª½Ã °èȹÇϰí ÀÖ¾î Àü ¼¼°è Á¦¾à½ÃÀå¿¡¼ ÀǾàǰ Àü¹® CMO/CDMO ±â¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿ò ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Ææ¹Í½º °ü°èÀÚ´Â “À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ, ƯÈ÷ ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦ÀÇ ¹ß¸Å´Â ½±Áö ¾ÊÀº ÀÏ·Î ¿©°ÜÁ® ¿ÔÀ¸³ª, ÀÌÁ¦´Â ‘CMO/CDMO Àü¹®±â¾÷ Ææ¹Í½º’¶ó´Â ºü¸£°í È®½ÇÇÑ ÁøÃâ Åë·Î°¡ »ý±ä ¼À”À̶ó°í °Á¶ÇÏ°í “¼±Áø Á¦¾à½ÃÀåÀÎ À¯·´¿¡ ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦¸¦ ¹ß¸ÅÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ±â¾÷µéÀÇ ¸¹Àº »ç¾÷ Á¦¾ÈÀÌ ±â´ëµÈ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ ys1547@kakao.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>