ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(´ëÇ¥ Á¤½Â¿ø, ¹Ú½Â±¹)´Â Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ‘ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour BioMed)’°¡ 6ÀÏ Áß±¹ ³» ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î HL161(¼ººÐ¸í: ¹ÙÅäŬ¸®¸¿)ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀΠž¶óÀÎ(Top-line) °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ Áö³ 2017³â ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ Ç×ü½Å¾àÀ¸·Î, ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ(MG)À» ºñ·ÔÇØ °©»ó¼± ¾Èº´Áõ(TED), Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ(ITP), ½Ã½Å°æ ô¼ö¿°(NMO), ´Ù¹ß¼º ½Å°æÁõ(CIDP) µî ´Ù¾çÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ¿¡¼ °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â Áö³ 10¿ù ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ Áß±¹ ³» »ç¾÷±ÇÀ» Áß±¹ CSPC Á¦¾à±×·ì¿¡ ¼ºê¶óÀ̼±½ºÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó 3»óÀº Áß±¹ ³» ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚ 132¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, ȯÀÚµéÀ» µÎ ±×·ìÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇÑ ÈÄ Á¤ÇØÁø Áֱ⺰·Î Áõ»ó °³¼± È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù.
°¢ Áֱ⿡´Â ÇÇÇÏÁÖ»ç ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ 680mg ¶Ç´Â À§¾àÀ» ÁÖ 1ȸ, 6ÁÖ°£ Åõ¾àÇÏ´Â Åõ¾à ±â°£°ú 4ÁÖ°£ÀÇ °üÂû ±â°£ÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
ÀÓ»ó°á°ú ¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡¼ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ÇÔ²² ÃøÁ¤µÈ ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼öµéµµ ´Þ¼ºµÆ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÀÌÀü ÀÓ»ó 2»ó°ú ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´À¸¸ç, »õ·Î ¹ß°ßµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¿Í CSPC Á¦¾à±×·ìÀº Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA, National Medical Products Administration)¿¡ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ½Å¾à½ÂÀνÅû¼(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ Á¤½Â¿ø ´ëÇ¥´Â “¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ Ã¹ ¹ø° ÀÓ»ó 3»óÀÇ ±àÁ¤Àû °á°ú°¡ ³ª¿Í ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚ¿Í ´õºÒ¾î ´Ù¸¥ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ȯÀڵ鿡°Ôµµ ´õ Å« Èñ¸ÁÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¿Í CSPC ±×·ì°ú Áö¼ÓÀûÀÎ Çù¾÷À» ÅëÇØ Áß±¹ ³» ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ȯÀڵ鿡 È¿°úÀûÀÎ ½Å¾àÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº Áö³ 2021³â ¹ßÇ¥µÈ Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú °³¼± È¿°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ Áß±¹ NMPA·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation)À» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ ys1547@kakao.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>