이대목동병원에서 사망한 신생아들의 사망이 영양주사와는 관련 없는 것으로 발표됐다.

식품의약품안전처(처장 류영진)와 질병관리본부, 국립과학수사연구원은 이대목동병원에서 발생한 신생아 사망사고에 대해 영양요법을 필요로 하는 환자에게 사용하는 영양제 ‘스모프리피드 20%주’ 이상반응과는 관련이 없다고 지난 12일 밝혔다.

아울러 국과수 부검결과와 질병관리본부의 검사 결과 상 시트로박터 프룬디(Citrobacter frenundii) 감염에 따른 패혈증이 원인인 것으로 추정한다고 덧붙였다.

식약처에 따르면 영양제 ‘스모프리피드 20%주와 관련 미국 식품의약국(FDA)은 해당 제품의 사용 시 주의사항을 담은 제품안내서에서 ‘해당 제품을 미숙아 등에 투여 시 사망한 사례가 문헌에서 보고됐으며, 부검 시 폐혈관에서 지방이 축적됐다’고 기술하고 있다.

하지만 식약처는 “이대목동병원에서 사망한 신생아 부검에서 폐혈관에서 지방축적(지방색전증)은 관찰되지 않았다”고 설명했다.

또 “해당제품 허가(2006년∼2018년 1월 현재) 이후 국내에서 사망과 관련된 부작용은 단 한건도 보고된 바 없다”고 말했다.

아울러 “유럽도 우리나라처럼 신생아 및 영아에서 해당제품을 투여할 수 있도록 하고 있으며, 제품투여에 따른 사망 보고 등 경고 내용을 담고 있지 않다”고 덧붙였다.

식약처는 앞으로 해당 제품의 안전한 사용을 위해 ‘미숙아에서 사망보고’ 등 정보를 제품설명서에 반영할지 전문가 검토를 진행할 계획이다.

황운하 기자  prmco@naver.com

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