Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ ½Å¾àÈĺ¸ ‘GV1001’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÏ°í, ¿¬³» ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» º»°Ý ÁøÇàÇÒ ¹æħÀ̶ó°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áª¹é½º´Â Áö³ 7¿ù 18ÀÏ ¼¼°è 3´ë CRO Áß ÇÑ °÷ÀÎ ÆÄ·º¼¿(Parexel)·ÎºÎÅÍ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °á°úº¸°í¼¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù. ±× °á°ú ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ÁßÁõÀå¾ÖÁ¡¼ö(SIB)ÀÇ ¿ùµîÇÑ °³¼± È¿°ú(7.11)¸¦ º¸¿´´Ù.
¶ÇÇÑ 2Â÷ ¸ñÇ¥ Áß ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚÀÇ ÀÏ»ó»ýÈ° Æò°¡¿¡ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ Áö´Ñ ½Å°æÁ¤½ÅÇൿ°Ë»ç(NPI)¿Í ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÏ»ó»ýÈ° ¼öÇà´É·ÂÆò°¡(ADCS-ADL) µî¿¡¼µµ ¶Ù¾î³ À¯ÀǼºÀ» º¸¿´´Ù.
Áª¹é½º´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA)À¸·ÎºÎÅ͵µ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ ´ëÇÑ Á¦¾ÈÀ» ¹Þ¾Ò°í, ³»ÁÖ ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ¸·¹ÙÁö ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ ¹æħÀ» ¹àÇû´Ù.
Áª¹é½º´Â ÀÌ¹Ì Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ì±¹¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ³»³â ÃʺÎÅÍ ½Ç½ÃÇÏ°í ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ È®´ëµÈ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ½ÂÀÎ(IND)À» FDA¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Áª¹é½º´Â ±â¼úÀÌÀü¿¡ °üÇØ ¿©·¯ °÷ÀÇ ±¹³» Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ Á¦¾ÈÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸³ª 2028³â 128¾ï9400¸¸ ºÒ(15Á¶ 3100¾ï ¿ø) ±Ô¸ð·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÇ´Â ½ÃÀåÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà°ú ¸¶ÄÉÆÃÀÇ ¹®Á¦¸¦ °í·Á, ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í ¶óÀ̼¾½º °è¾àÀ» ÃßÁøÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
Áª¹é½º ±è»óÀç ȸÀåÀº “R&D ȸ»ç´Â ±× ¼º°ú¸¦ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú·Î º¸¿©ÁØ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù. ÃéÀå¾Ï»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´°ú Àü¸³¼±ºñ´ëÁõµµ °á°ú·Î º¸¿©µå¸®°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ ys1547@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>