Á¦³Ø½Å(´ëÇ¥ÀÌ»ç ´Ò ¿ö¸¶, È«¼ºÁØ)Àº ¾Æ½Ã¾ÆÁö¿ª ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ KG Bio°¡ Á¦³Ø½Å¿¡¼ °³¹ßÇÑ ½Å¼º ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú GX-E4(Efepoetin alfa)ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè Áß°£°á°ú¸¦ Áö³ 3¿ù 30ÀϺÎÅÍ 4¿ù 2ÀϱîÁö ű¹ ¹æÄÛ¿¡¼ ¿¸° ±¹Á¦½ÅÀåÇÐȸ(WCN2023)¿¡¼ °ø°³ÇÏ°í ¹Ì½ê¶ó(Mircera®, Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin beta) ´ëºñ ºñ¿µî¼º(non-inferiority)À» È®ÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
½ÅÀåÀº ¿ì¸® ¸ö¿¡¼ ÇÊ¿äÇÑ ÀûÇ÷±¸»ý¼ºÃËÁøÈ£¸£¸ó EPO(Erythropoietin)ÀÇ 90%¸¦ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. ‘½Å¼º ºóÇ÷(ãìàõÞ¸úì, renal anemia)’Àº ½ÅÀå±â´ÉÀúÇÏ°¡ ¿øÀÎÀÌ µÇ¾î »ý±â´Â ºóÇ÷ÁõÀ» ¸»ÇÑ´Ù. GX-E4´Â Á¦³Ø½Å °íÀ¯ÀÇ Áö¼ÓÇü Ç÷§Æû±â¼úÀÎ hyFc®¸¦ È°¿ëÇÏ¿© EPOÀÇ Ã¼³» ¹Ý°¨±â¸¦ ȹ±âÀûÀ¸·Î ´Ã¸° Áö¼ÓÇü EPO Á¦Á¦´Ù.
Á¦³Ø½ÅÀº Áö³ 2020³âºÎÅÍ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ Àεµ³×½Ã¾ÆÀÇ KG Bio¸¦ ÅëÇØ ¾Æ½Ã¾Æ ¹× ¿À¼¼¾Æ´Ï¾Æ ÃÑ 7°³±¹¿¡¼ ºñÅõ¼® ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯ 3´Ü°è ¹× 4´Ü°èÀÇ ESA(Erythropoiesis Stimulating Agent)Åõ¾àÇÑ °æÇèÀÌ ¾ø°Å³ª ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿© Àü ÃÖ¼Ò 12ÁÖ°£ ESA Åõ¿© ¹ÞÁö ¾ÊÀº ¼ºÀÎȯÀÚ 391¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ´Éµ¿´ëÁ¶±º, ¹«ÀÛÀ§, ¿ÀÇÂ¶óº§ ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ GX-E4¸¦ 2ÁÖ ¹× 4ÁÖ°£°Ý(¿¬Àå±â°£)À¸·Î Åõ¾àÇÏ°í 3¼¼´ë Áö¼ÓÇü ½Å¼º ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·Î½´ÀÇ ¹Ì½ê¶ó¿Í ºñ±³ÇÏ¿© ºñ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ½ÃÇèÀÌ´Ù.
KG Bio °¡ ÇÐȸ¸¦ ÅëÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ Áß°£ °á°ú¿¡ µû¸£¸é 2ÁÖ°£°ÝÀ¸·Î Åõ¾àÇÑ GX-E4ÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀº 69.6% Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡¸¦ 91.2% À¯ÁöÇÏ¿´À¸¸ç, °°Àº ±â°£ ¹Ì½ê¶ó´Â ¹ÝÀÀ·ü 63.2%, Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡¸¦ 87.2% À¯ÁöÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ Æò°¡±â°£ µ¿¾È Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡ º¯È °ªÀº ¿ù°£1.58g/dL ·Î ±¹Á¦½ÅÀåÇÐȸ °¡À̵å¶óÀÎ KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcome)ÀÇ ±ÇÀå±âÁØÀÎ ¿ù°£ 1.0 ~ 2.0 g/dL¿¡ ºÎÇÕÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´À¸¸ç, ¾ÈÀü¼º¿¡¼µµ ¹Ì½ê¶ó ´ëºñ µ¿µîÇÑ ¼º´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
´Ò ¿ö¸¶ Á¦³Ø½Å ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “À̹ø ÀÓ»óÀº Á¦³Ø½Å °íÀ¯ÀÇ hyFc® Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇØ °³¹ßÇÑ GX-E4ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ´Ù½ÃÇѹø ÀÔÁõÇÑ °ÍÀ¸·Î, ¾ÕÀ¸·Î hyFc®¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î °³¹ßµÈ ù¹ø° Á¦Ç°ÀÇ »ó¾÷È °¡´É¼ºÀ» ³ô°Ô Á¡Ä¥ ¼ö ÀÖ´Â °á°ú”¶ó°í ¸»Çϸç, “¾ÕÀ¸·Î ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ KG Bio ¿Í ÇÔ²² ºñÅõ¼®È¯ÀÚ ½ÃÀå»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Åõ¼®È¯ÀÚ ÀÓ»ó±îÁö È®´ëÇÏ¿© ¼¼°è½ÃÀå¿¡ µµÀüÇØ ³ª°¥ °Í” À̶ó ¹àÇû´Ù.
Á¦³Ø½Å°ú KG Bio´Â GX-E4ÀÇ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»óÀ» ¿¬³» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í Àεµ³×½Ã¾Æ¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡½Åû(BLA) ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇÒ °èȹÀ̸ç, À̾î Çѱ¹ ¹× ¾Æ½Ã¾Æ ½ÃÀåÀ¸·Î È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. KG Bio´Â µ¿³²¾Æ ÃÖ´ë Á¦¾à»ç Ä®º£ Æĸ£¸¶(PT Kalbe Farma)ÀÇ ÀÚȸ»ç´Ù.
ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ ys1547@kakao.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>