아리바이오(대표 정재준)는 오는 16일부터 20일까지 암스테르담에서 열리는 2023 알츠하이머 국제학회(AAIC)에서 글로벌 임상 3상을 진행 중인 경구용 치매치료제 AR1001의 다중 작용기전과 바이오마커 연구 결과 등을 발표한다고 밝혔다.

AAIC(Alzheimer's Association International Conference)는 매년 전 세계 석학들과 관련 제약사 및 바이오 회사가 모여 알츠하이머병의 진단 및 치료를 논의하는 세계 최대 규모의 알츠하이머병 관련 학회다.

아리바이오는 뇌과학연구소가 지속적으로 연구한 AR1001 기전과 효능 연구 관련 초록이 AAIC에 채택돼 다중작용 기전 및 최근 알츠하이머병 주요 바이오마커로 주목받는 ptau-181, ptau–217, ptau-231 감소 효과, 항염증 관련 데이터를 포괄적으로 공개한다.

정재준 대표는 “AR1001 임상 2상에서 ptau-181의 유의미한 감소에 대한 결과를 지난 4월 AD/PD(Alzheimer’s & Parkinson’s Diseases Conference)에서 발표한 바 있다”며 “이와 일관된 결과를 세포 및 동물실험에서도 입증해 AR1001의 다중기전 효과에 대한 규명을 더 명확히 할 수 있게 됐다”고 밝혔다.

이번 학회에는 아리바이오 미국지사의 주요 연구진이 직접 참가해 2023 AAIC 기간 중 다수의 다국적 제약사 및 파트너사를 비롯, AR1001 글로벌 임상 3상(Polaris-AD)에 참여하는 각국 자문단과 임상의(PI)들과의 현장 미팅이 예정돼 있다.

아리바이오 미국지사 모니카 킴(Monica Kim) 메디컬 디렉터는 “최근 바이오젠–에자이의 항체 주사제 레켐비의 FDA 정식 승인 이후 알츠하이머병 극복에 대한 긍정적인 전망과 분위기로 급변하고 있다”며 “레켐비는 시작일뿐 아직까지 환자들을 위한 유의미한 치료제 개발이 계속돼야 하고, 후속 신약의 관심과 기대가 고조된 가운데 최초의 다중기전, 경구용 치매치료제인 AR1001의 차별성이 뚜렷한 만큼 각국 학자와 관련 기업으로부터 많은 주목을 받을 것”이라고 전했다.

모니카 킴 박사는 최근 아리바이오 합류 전까지 에자이)에서 9년간 근무하며 FDA 승인을 받은 레켐비(레카네맙) 임상 3상 과정에 참여한 전문가다.

한편, Polaris-AD로 명명된 AR1001 글로벌 임상 3상은 미국에서 2022년 12월 첫 환자 투약이 시작된 이후 현재 미국 전역 60여 곳의 임상센터가 확보돼 순조롭게 진행 중이다. 한국은 식약처에 임상 3상 허가 신청을 마쳤으며 유럽 EMA에서는 IND 신청 절차를 진행 중이다.

최아정 기자  ys1547@kakao.com

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