한국베링거인겔하임(주)(사장 마틴 커콜)은 2형당뇨병 치료제 에스글리토®(성분명: 엠파글리플로진/리나글립틴)를 국내에 출시했다고 밝혔다.

한국베링거인겔하임 임직원들은 에스글리토® 출시를 축하하기 위해 마련된 포토매틱 부스에서 다양한 메시지 배너와 소품을 들고 즉석 4컷 사진을 촬영하며 이를 기념하는 시간을 가졌다.

에스글리토®는 한국베링거인겔하임의 2형당뇨병 오리지널 치료제인 SGLT2억제제 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)과 DPP-4억제제 트라젠타®(성분명: 리나글립틴)의 주성분을 조합한 복합제다.

투약 편의성을 위해 약 8.1mm의 작은 정제 사이즈로 개발되어 알약 복용에 어려움을 느끼는 환자의 복용 순응도를 개선할 것으로 기대된다.

추가적인 혈당 조절이 필요한 환자를 위해 10mg/5mg 용량과 25mg/5mg 용량의 두 가지 옵션으로 출시했으며, 이는 급여 출시된 SGLT2억제제와 DPP-4억제제 2제 복합제 중 유일하다.

에스글리토®는 각 단일제의 치료 혜택과 더불어 우수한 혈당 강하 효과를 제공한다.

SGLT2억제제 성분 엠파글리플로진은 EMPA-REG OUTCOME 연구에서 위약 대비 심혈관계 주요 사건(심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색, 또는 비치명적 뇌졸중) 발생 위험을 14% 감소시켜 당뇨병 치료제 최초로 심혈관계 관련 혜택을 입증했다.

DPP-4억제제 성분의 리나글립틴은 CARMELINA 및 CAROLINA 연구에서 각각 위약 및 설포닐유레아(SU) 대비 심혈관계 위험을 증가시키지 않았으며, 특히 중등증 이상의 저혈당 발생률에서 SU 대비 약 5배 감소를 확인했다.

또한 SGLT2억제제와 DPP-4억제제의 상호 보완적인 메커니즘으로 우수한 혈당 조절 효과도 기대할 수 있다.

에스글리토®는 임상 3상을 통해 메트포르민으로 혈당 조절이 되지 않는 2형당뇨병환자에서 엠파글리플로진 및 리나글립틴 단독요법 대비 24주차에 개선된 혈당 강하 효과를 확인했다(엠파글리플로진 10mg/리나글립틴 5mg -1.08%, 엠파글리플로진 10mg -0.66%, 리나글립틴 5mg -0.70%).

현재 2형당뇨병 치료에서 병용요법은 주요 치료 전략으로 자리잡고 있다.

2022 당뇨병 팩트시트에 따르면 2019년 기준 2제 이상의 병용요법은 77.8%, 그 중 3제 이상의 요법은 38.0%를 차지했다.

특히 대한당뇨병학회가 최근 당뇨병 진료지침을 통해 ▲심부전 혹은 죽상경화심혈관질환을 동반한 경우, ▲알부민뇨가 있거나 추정사구체여과율이 감소한 경우에 이익이 입증된 SGLT2억제제 우선 사용을 권고하면서 심장-신장-대사질환(CRM)의 통합적인 관리가 필요한 2형당뇨병환자를 중심으로 SGLT2억제제를 포함한 병용요법의 중요성이 강조되고 있다.

한국베링거인겔하임 마케팅 총괄 황인화 전무는 “2형당뇨병 약물 병용요법의 중요성이 보다 커지고 있는 가운데, 에스글리토® 출시를 통해 국내 2형당뇨병환자에게 두 약제의 치료 혜택과 복약 편의성을 갖춘 치료 옵션을 제공하게 되어 기쁘게 생각한다“며, “한국베링거인겔하임은 당뇨병 치료제 시장 내 자사 오리지널 제품의 입지를 강화하고, 치료 환경을 개선하기 위한 노력을 이어나갈 것“이라고 밝혔다.

한편 에스글리토®는 보건복지부 고시에 따라 2023년 5월 1일부로 국민건강보험 요양급여 대상 품목으로 등재됐다.

2제 요법을 2~4개월 이상 투여해도 HbA1c가 7% 이상인 2형당뇨병환자는 메트포르민을 포함한 3제 요법 약제로 에스글리토® 처방 시 급여를 적용받을 수 있다.

한국베링거인겔하임 임직원들이 2형당뇨병 복합제 에스글리토® 국내 출시 기념 사내 포토 행사를 진행했다.

최아정 기자  ys1547@kakao.com

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