ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå°¡ Áö³ 1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ‘HBM9161(¼ººÐ¸í ¹ÙÅäŬ¸®¸¿)’ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ¿¬Àå µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇØ ½Å¾à½ÂÀνÅû¼(BLA)¸¦ ÀçÁ¦ÃâÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ¿Ã 3¿ù Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ÁÖ Æò°¡ÁöÇ¥¸¦ ÃæÁ·ÇÏ´Â ±àÁ¤ÀûÀΠž¶óÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß´Ù.
À̾î Áö³ 6¿ù Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)¿¡ HBM9161ÀÇ Áß±¹ ³» Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ BLA¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â NMPA¿ÍÀÇ »óÀǸ¦ ÅëÇØ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ÇöÀç ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÓ»ó 3»óÀÇ ¿¬Àå ±â°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇØ Á¦ÃâÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù.
ÀÌ·Î ÀÎÇÑ Ãß°¡ ȯÀÚ ¸ðÁýÀº ¾ø´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â HBM9161¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÑ ÈÄ ³»³â »ó¹Ý±â BLA¸¦ ´Ù½Ã Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç À̹³ë¹ÝÆ®°¡ ¹Ì±¹, À¯·´°ú ÀϺ»¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀº ±âÁ¸ ÀÏÁ¤´ë·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÃÖ¾ÆÁ¤ ±âÀÚ ys1547@kakao.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÇÁ·¹½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>