중국에서 후천성면역결핍증(AIDS, 에이즈)를 유발하는 인체면역결핍바이러스(HIV:Human Immunodeficiency Virus)에 오염된 혈액제제가 유통된 것과 관련해 식약처가 국내 혈장분확제제는 안전하게 관리 되고 있다고 밝혔다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국산 혈장분획제제나 원료혈장이 우리나라에 전혀 수입되지 않으며, 국내 제조•공급되는 면역글로불린제제 등 혈장분획제제는 안전하게 관리되고 있다고 밝혔다.

식약처는 혈장분획제제는 사람의 혈장을 원료로 하여 원료혈장 수집 단계부터 사람면역결핍바이러스(HIV), B형간염바이러스(HBV), C형간염바이러스(HCV) 등이 존재하는지 1차 확인하고, 2차로 제조공정 초기에 바이러스가 없음을 확인한 후 진행하며, 바이러스를 제거하는 공정(바이러스불활화)을 거쳐 최종 완제품을 생산한다고 밝혔다.

아울러, 최종 완제품에 대한 HIV 확인시험(3차)을 하여 최종적으로 적합한 제품만을 출하하도록 하고 있다고 강조했다.

바이러스불활화는 HIV, HBV, HCV 등 바이러스가 완전히 제거됨을 보장하는 제조공정을 말한다.

식품의약품안전처는 앞으로도 국민들에게 안전하고 품질이 확보된 혈장분획제제를 공급할 수 있도록 원료혈장 단계부터 완제의약품에 이르는 제조•품질관리 전반에 대해 철저하게 관리하겠다고 밝혔다.

이종혁 기자  prmco@hanmail.net

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